Berbicara pada Konferensi Papillomavirus Internasional ke-35 di Washington, DC, para peneliti dari Kenya Medical Research Institute (KEMRI) dan Rumah Sakit Umum Massachusetts (MGH) pada tanggal 20 April 2023 mengumumkan hasil baru dari studi KEN SHE yang dilakukan di Kenya yang menunjukkan bahwa dosis tunggal vaksin HPV sangat manjur dalam mencegah infeksi virus yang persisten selama tiga tahun.

Uji coba acak, multicenter, double-blind, terkontrol melibatkan 2.275 wanita berusia antara 15-20 tahun, yang secara acak ditugaskan untuk menerima dosis tunggal vaksin HPV bivalen atau nonavalen atau vaksin kontrol.

Selama masa studi 36 bulan, peserta diuji untuk DNA HPV, dengan penyeka serviks dan vagina dikumpulkan secara berkala. Hasil penelitian menunjukkan bahwa dosis tunggal vaksin HPV bivalen dan nonavalen sangat manjur, dengan efikasi vaksin 98%. Selain itu, vaksin nonavalen memiliki kemanjuran vaksin 96% untuk sembilan jenis HPV yang ditargetkannya.

Temuan penelitian ini memiliki implikasi signifikan untuk pencegahan kanker serviks, yang disebabkan oleh infeksi HPV persisten. Vaksinasi dosis tunggal dapat menyederhanakan implementasi dan mengurangi biaya vaksinasi multi-dosis, menjadikannya pilihan yang lebih terjangkau.

Saat ini, hanya 33% dari target populasi anak perempuan yang menerima dosis HPV pertama dan hanya 16% kembali untuk dosis ke-2 di Kenya. Tingkat pemberian dosis pertama yang rendah dan bahkan dosis kedua yang lebih rendah ini dilakukan di seluruh Afrika. Sayangnya, dari perkiraan 342.000 kematian akibat kanker serviks pada tahun 2020, lebih dari 90% terjadi di negara berpenghasilan rendah dan menengah. Oleh karena itu, vaksinasi dosis tunggal dapat sangat membantu dalam mengatasi ketidakadilan yang mematikan ini.

"Kami percaya bahwa temuan ini dapat memiliki implikasi signifikan untuk program vaksinasi di negara berpenghasilan rendah dan menengah, di mana beban kanker serviks paling tinggi," kata pemimpin peneliti utama KEMRI Dr. Nelly Mugo.

"Studi ini menyajikan bukti penting bahwa dosis tunggal vaksin HPV sangat efektif dalam mencegah infeksi persisten, dan akhirnya, kanker serviks," kata Lead Investigator Dr Ruanne Barnabas dari Rumah Sakit Umum Massachusetts. 

"Mengikuti rekomendasi WHO untuk mendukung rejimen satu dosis untuk vaksin HPV dapat membantu membuat vaksin lebih mudah diakses oleh perempuan dan anak perempuan di seluruh dunia dengan menurunkan biaya, mengurangi tekanan pada pasokan, dan membuat vaksin lebih mudah dikirimkan," kata Peter Dull, Wakil Direktur Pengembangan Vaksin Klinis di Bill & Melinda Gates Foundation.

Sejak Desember 2022, delapan negara telah mengumumkan bahwa mereka akan beralih ke jadwal HPV satu dosis — yang secara tradisional membutuhkan 2-3 dosis — mengikuti panduan terbaru dari Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). Sebelumnya, salah satu dari keraguan implementasi vaksin HPV dosis tunggal adalah mengenai daya tahannya.

Dr. Maricianah Onono, direktur umum KENSHE mencatat bahwa dari data awal 18 bulan yang dimilikinya, ada kekhawatiran yang muncul mengenai daya tahan vaksin HPV dosis tunggal. Data 36 bulan ini membantu menghilangkan kecemasan ini. "Kami mendorong para menteri kesehatan, terutama mereka yang berada di negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah, untuk mempertimbangkan temuan Studi KEN SHE dan bekerja untuk meningkatkan akses ke vaksin HPV, termasuk opsi dosis tunggal jika sesuai. "

Bersama-sama, para peneliti menekankan bahwa tujuan utamanya adalah untuk mencegah kanker serviks dan meningkatkan kesehatan wanita, dan mereka percaya bahwa vaksin HPV, apakah diberikan sebagai dosis tunggal atau jadwal dua dosis penuh, dapat menjadi alat penting dalam mencapai tujuan itu.

Berbicara mengenai langkah selanjutnya untuk Kenya dan negara-negara Afrika lainnya, Direktur Jenderal KEMRI KEMRI Prof Elijah Songok mengatakan "Temuan Studi KEN SHE memiliki potensi untuk merevolusi program vaksinasi HPV di seluruh dunia. Bukti bahwa dosis tunggal vaksin HPV bivalen dan nonavalen sangat manjur dalam mencegah infeksi persisten adalah terobosan."

Kami berharap bahwa keberhasilan penelitian ini akan mendorong investasi lebih lanjut dalam program pencegahan dan vaksinasi kanker serviks, dan pada akhirnya mengarah pada pengurangan beban penyakit yang menghancurkan ini. "

Penelitian ini didanai oleh Bill and Melinda Gates Foundation dan dilakukan oleh KEMRI bekerja sama dengan Kementerian Kesehatan Kenya.