Avatar

Actilyse

Obat Bebas Terbatas (G)

Boehringer Ingelheim

Tinjauan

Indikasi

Pengobatan trombolitik pada infark miokard akut, emboli pulmonal masif akut dengan hemodinamik yang tidak stabil dan stroke iskemik akut

Kontra Indikasi

Diastesis hemoragik, mendapat terapi antikoagulan oral, perdarahan intrakranial termasuk perdarahan subaraknoid, stroke atau kerusakan SSP, hipertensi arterial berat dan tidak terkontrol, tindakan bedah mayor atau trauma yang siginifikan dalam waktu 3 bulan belakangan, resusitasi kardioppulmoner yang berkepanjangan atau traumatik (>2 menit), persalinan obstetrik, fungsi pembuluh darah non kompresibel yang belum lama dilakukan, perdarahan retinopati, endokarditis bakterial, perikarditis, pankreatitis akut, penyakit gastrointestinal ulseratif dalam 3 bulan belakangan, aneurisme arterial, malformasi vena atau arteri, neoplasma meningkatnya dengan risiko perdarahan, gangguan fungsi hati berat. Gejala serangan stroke iskemik dimulai >3 jam sebelum pemberian infus atau onset timbulnya gejala tidak diketahui, perbaikan stroke iskemik akut yang cepat atau ringan, kejang pada saat onset stroke, pemberian heparin dalam waktu 48 jam sebelum terjadinya onset stroke dengan peningkatan waktu tromboplastin parsial yang teraktivasi jumlah trombosit <100000/mm3, tekanan darah >185/>110 mmHg, glukosa darah <50 atau >400 mg/dL. Anak dan remaja <18 tahun atau dewasa >80 tahun

Perhatian Khusus

Perdarahan, pemberian injeksi intramuskular yang belum lama dilakukan atau trauma minor yang baru saja terjadi seperti biopsi, fungsi pembuluh darah besar, pijat jantung untuk resusitasi. Kondisi dengan risiko perdarahan yang meningkat, tekanan darah sistolik >160 mmHg. Lanjut usia. Hamil dan laktasi, pada terapi infark miokard akut. Trombolisis koroner dapat terjadi pada aritmia yang disertai dengan reperfusi, risiko tromboemboli dapat meningkat pada pasien trombus jantung kiri misalnya stenosis mitral atau fibrilasi atrium. Pada terapi stroke iskemik akut. Pra terapi dengan aspirin. Terapi tidak boleh dimulai lebih dari 3 jam sesudah timbulnya gejala. Monitor tekanan darah s/d 24 jam selama terapi

Sediaan
  • Vial
Efek Samping

Perdarahan (baik superfisial atau internal pada gastrointestinal, saluran urogenital, retroperitoneum atau SSP, atau perdarahan pada organ parenkimatosa), embolisasi kristal kolesterol atau embolisasi trombotik, aritmia reperfusi, mual, muntah, ekimosis, epitaksis, penurunan drastis tekanan darah, peningkatan suhu tubuh, reaksi anafilaktoid

Interaksi Obat

Antikoagulan kumarin, penghambat agregasi platelet, heparin dan obat lain yang mempengaruhi koagulasi, angiotensin converting enzyme inhibitor

Kategori Kehamilan

C

Komposisi

Semua Sediaan
  • Alteplase (rekombinan aktivator plasminogen jenis jaringan manusia)

Dosis

Semua Sediaan
  • Infark miokard pasien BB >65 kg
    Awal 15mg (intravena bolus), kemudian 50 mg sebagai infus intravena pada 30 menit pertama, diikuti 35 mg selama 60 menit s/d dosis maksimal 100 mg.
  • Infark miokard pasien BB <65 kg
    Awal 15 mg sebagai bolus intravena dan 0.75 mg/kg BB selama 30 menit (maksimal 50 mg), diikuti dengan 0.5 mg/kg secara infus selama 60 menit (maksimal 35mg). Rejimen terapi 3 jam: 10 mg selama 30 menit s/d dosis maksimal 100 mg selama 3 jam. Maksimal 1.5 mg/kgBB.
  • Emboli paru
    10 mg sebagai bolus intravena selama 1-2 menit, kemudian 90 mg sebagai infus intravena selama 2 jam. Maksimal 1.5 mg/kgBB pada pasien BB <65 kg.
  • Stroke iskemik akut
    0.9 mg/kg BB secara infus selama 60 menit dengan 10% dosis tunggal diberikan sebagai bolus intravena awal. Terapi mulai diberikan dalam waktu 3 jam sesudah timbulnya gejala

Kemasan / Harga

Vial
  • 50 mg + vial 50 mL water for injeksi dan intravena kit x 1 IDR 6.547.530