Avatar

Velcade

Obat Bebas Terbatas (G)

Johnson & Johnson

Tinjauan

Indikasi

Dalam kombinasi dengan melfalan & prednison untuk pengobatan pasien mieloma multipel yang tidak diterapi sebelumnya & tidak memenuhi syarat untuk menerima kemoterapi dosis tinggi dengan transplantasi sumsum tulang. Terapi mieloma multipel pada pasien yang sudah menerima min 1 kali terapi sebelumnya & memperlihatkan adanya progresivitas penyakit pada akhir terapi. Terapi pasien dengan limfoma sel mantle yang sudang mendapat sekurang-kurangnya 1 kali terapi sebelumnya.

Kontra Indikasi

Hipersensitif terhadap bortezomib, boron, atau manitol. Hamil dan Laktasi.

Perhatian Khusus

Neuropati perifer; riwayat sinkop, pasien yang mendapat pengobatan yang berhubungan dengan hipotensi, dehidrasi; penyakit jantung. Lakukan monitor secara rutin terhadap hitung darah lengkap. Jumlah trombosit <25000/mikroL. Diketahui memiliki tumor ganar sebelum terapi. Gangguan hati. Pasien dengan bersihan kreatinin <13 mL/mnt & sedang menjalani hemodialisis. Dapat mengganggu kemampuan mengemudi atau menjalankan mesin. Hamil. Anak & Remaja.

Sediaan
  • Vial
Efek Samping

Trmbositopenia, anemia, neutropenia, limfopenia; konstipasi, diare, mual, muntah, nyeri GI & abdomen (tidak termasuk mulut & tenggorokan), dispepsia, nyeri faringolaringeal, lemas, lelah, pireksia, rasa kaku, edema pada tungkai bawah, nyeri dada, infeksi saluran nafas atas dan bawah, infeksi paru, nasofaringitis, pneumonia, herpes zoster, penurunan nafsu makan, dehidrasi, nyeri pada ekstremitas, mialgia, artralgia, neuropati perifer, parestesia, disestesia, pusing (tidak termasuk vertigo), sakit kepala, disgeusia, cemas, gangguan ginjal, epistaksis, batuk, dispnea, ruam kulit, hipotensi.

Interaksi Obat

Penghambat atau penginduksi sitokrom P450 3A4; antidiabetes oral; amiodaron, anti-viral, INH, nitrofurantoin, atau statin.

Kategori Kehamilan

D

Komposisi

Semua Sediaan
  • Bortezomib

Dosis

Semua Sediaan
  • Dosis anjuran
    1.3 mg/m2/dosis sebagai inj IV bolus 3-5 detik 2x/minggu selama 2 minggu (hari ke 1,4,8,11) diikuti dengan 10 hari bebas terapi (hari ke 12 - 21). Pemberian antar dosis dilakuakn dengan selang waktu sekurang-kurangnya 72 jam. Pasien yang dikonfirmasi memberikan respons komplit dapat menerima tambahan 2 siklus terapi sesudah konfirmasi. Pasien yang belum memperoleh remisi komplit dapat menerima total 8 siklus terapi.
  • Mieloma multipel yang tidak diterapi sebelumnya
    1.3mg/m2/dosis sebagai inj IV bolus selama 3-5 detik dalam kombinasi dengan melfalan oral dan predison oral untuk 9 siklus terapi 6 minggu. Pada siklus ke 1 s/d 4. Velcade diberikan 2x/minggu (hari ke 1, 4,8,11,22,25,29, &amp; 32). Pada siklus ke 5 s/d 9, Valcade diberikan sekurang-kurangnya 72 jam antara pemberian 2 dosis berturut-turut.
  • Mieloma multipel yang relaps &amp; limfoma sel mantle
    1.3mg/m2/dosis sebagai inj IV bolus selama 3-5 detik 2x/minggu selama 2 minggu (hari ke 1,4,8, &amp; 11) dilanjutkan dengan periode istirahat selama 10 hari (hari ke 12 s/d 21). Pemberian dosis Velcade berturut-turut dilakukan sekurang-kurangnya dengan selang waktu 72 jam. Pasien yang dikonfirmasi memberikan respons komplit dapat menerima tambahan 2 siklus sesudah konfirmasi. Pasien yang tidak mencapai remisi komplit dapat menerima total 8 siklus terapi.

Kemasan / Harga

Vial
  • 3,5mg x 1 IDR 10.971.000