Temodal

Obat Bebas Terbatas (G)

Merck Sharp Dohme

Tinjauan

Indikasi

Pada pasien yang baru saja didiagnosa glioblastoma multiformis, obat ini diberikan bersama dengan radioterapi, lalu dilanjutkan sebagai terapi penunjang. Glioma maligna, seperti glioblastoma multiformis atau astrositoma analplastik yang memperlihatkan kekambuhan atau progresivitas sesudah dilakukan terapi standar.

Kontra Indikasi

hipersensitif terhadap komponen obat ini atau dakarbazin. Pasien dengan penekanan fungsi sumsum tulang yang berat. Hamil dan laktasi.

Perhatian Khusus

Disfungsi hati atau ginjal berat, lanjut usia. Pria disarankan tidak memiliki anak selama dan sampai 6 bulan sesudah terapi dan harus menjalani kriokonservasi sperma sebelum terapi karena adanya kemungkinan infertilitas ireversibel akibat terapi.

Sediaan

Kapsul

Efek Samping

Mual, muntah, anemia, lelah, konstipasi, sakit kepala, anoreksia, diare, ruam, demam, somnolen. Astenia, nyeri perut, nyeri, pusing, penurunan BB, dispnea, dispepsia, alopesia, rigor, pruritus, gangguan pengecapan, parestesia.

Interaksi Obat

Asam valproat, alkylating agent lain.

Kategori Kehamilan

Komposisi

Semua Sediaan

Temozolomide

Dosis

Semua Sediaan

Dewasa - Baru saja didiagnosa glioblastoma multiformis
fase konkomitan 75mg/m2/hari selama 42 hari bersama dengan radioterapi (60Gy diberikan dalam 30 fraksi) diikuti dengan terapi tambahan Temodal selama 6 siklus. Fase penunjang 4 minggu sesudah menyelesaikan fase Temodal + radioterapi. Temodal diberikan kembali selama 6 siklus sebagai terapi tambahan. Dosis pada Siklus 1 (penunjang) 150mg/m2 1 x /hari selama 5 hari diikuti dengan 23 hari tanpa terapi. Pada permulaan Siklus 2, dosis ditingkatkan s/d 200mg/m2 jika toksisitas non hematologik CTC (Common Toxicity Criteria) untuk Siklus 1 adalah Derajat 2 (kecuali alopesia, mual, dan muntah), jumlah neutrofil absolut (ANC) ≥ 1.5x10^9/L, dan jumlah trombosit ≥100x109/L
Dewasa - Giloma rekuren atau progresif atau melanoma maligna - Pasien yang sebelumnya tidak mendapat kemoterapi
Awal 150mg/m2 1x/hari, ditingkatkan pada siklus ke 2 menjadi 200mg/m2/hari secara oral selama 5 hari per siklus 28 hari.
Dewasa - Giloma rekuren atau progresif atau melanoma maligna - Pasien yang sebelumnya mendapat kemoterapi
Dosis awal 150mg/m2 1x/hari, ditingkatkan pada siklus ke 2 menjadi 200mg/m2/hari, menghasilkan ANC ≥1.5x10^9/L dan jumlah trombosit ≥ 100x10^9/L pada hari ke 1 siklus berikutnya
Anak ≥ 3 tahun - Giloma rekuren atau progresif
200mg/m2 1x/hari secara oral selama 5 hari per siklus 28 hari
Anak ≥ 3 tahun - Pada anak yang sebelumnya mendapat kemoterapi
Dosis awal 150mg/m2 1x/hari selama 5 hari, dengan penambahan menjadi 200mg/m2 1x / hari selama 5 hari pada siklus berikutnya jika tidak terjadi toksisitas.

Kemasan / Harga

Kapsul

20mg x 5 IDR 1.433.990
100mg x 5 IDR 6.903.450
250mg x 5 IDR 16.287.800