Saat Ketamine Masih Kontroversi, Haruskah Berhenti Meresepkannya?

Saat Ketamine Masih Kontroversi, Haruskah Berhenti Meresepkannya?

Kamis, 09 November 2023 Sejawat Editorial 244 KEDOKTERAN JIWA/PSIKIATRI

Popularitas Ketamine semakin meningkat—bukan sebagai “anestesi disosiatif” seperti yang pernah dilabelkan, bukan juga sebagai obat ‘psychedelic club’—tetapi sebagai pengobatan terapeutik.

Ketamine digunakan untuk mengobati kondisi neurologis tertentu, termasuk migrain, kejang, stroke, dan cedera otak traumatis. Beberapa ahli juga percaya ketamin menjadi pilihan pengobatan terobosan untuk pasien dengan depresi yang resisten terhadap pengobatan, kecemasan, gangguan stres pasca trauma, dan masalah kejiwaan lainnya.

Namun, kondisi seputar ketamin juga kontroversial dan kompleks. Meskipun esketamin, atau Spravato (yang secara molekuler berbeda dari ketamin)—nasal spray yang dirancang untuk depresi yang resisten terhadap pengobatan—adalah satu-satunya pilihan pengobatan ketamin yang disetujui secara federal (dan harus diberikan di bawah pengawasan klinis), ketamin sendiri tidak disetujui FDA untuk mengobati gangguan kejiwaan apa pun. Tapi, hal lebih rumit lagi, penggunaan ketamin di luar label justru bukanlah tindakan ilegal.

Oleh karena itu, banyak penyedia online mulai menawarkan terapi ketamin, sehingga obat ini lebih mudah untuk diresepkan dan diperoleh. Untuk menanggapi popularitas Ketamin itu, FDA mengeluarkan pernyataan pada tanggal 10 Oktober yang memperingatkan pasien dan penyedia layanan kesehatan tentang “potensi risiko yang terkait dengan produk ketamin gabungan, termasuk formulasi oral untuk pengobatan gangguan kejiwaan.”

FDA mengatakan bahwa obat-obatan campuran ini tidak disetujui FDA, yang berarti keamanan, efektivitas, dan kualitasnya belum dinilai sebelum dipasarkan.

Selain itu, penggunaan produk ketamin racikan tanpa pemantauan oleh penyedia layanan kesehatan untuk efek sedasi (kantuk), disosiasi (terputusnya hubungan antara pikiran, perasaan, dan kesadaran akan ruang, waktu, dan diri seseorang), dan perubahan tanda-tanda vital (seperti seperti tekanan darah dan detak jantung) dapat menempatkan pasien pada risiko efek samping yang serius.

Ini bukan pertama kalinya FDA mengeluarkan peringatan ketamin. Awal tahun lalu, lembaga tersebut menerbitkan peringatan risiko kesehatan terkait penggunaan nasal spray ketamin tanpa pengawasan.

Mengingat kurangnya persetujuan FDA, apakah ketamin tidak aman atau tidak efektif?

Ketamin tidak disetujui FDA untuk pengobatan gangguan kejiwaan apa pun bukan berarti obat tersebut tidak efektif, kata David Feifel, MD, PhD , direktur Kadima Neuropsychiatry Institute. Dia telah bekerja dengan ketamin selama 15 tahun.

“Persetujuan FDA bergantung pada banyak hal, termasuk ekonomi. Sistem penerapannya lama, dan prosesnya memakan biaya ratusan juta dolar. Ketamine tidak dipatenkan dan sudah ada sejak lama, jadi tidak ada seorang pun yang mempunyai hak untuk itu,” kata Dr. Feifel. “Tetapi perusahaan obat mana pun akan dengan senang hati memasukkan ketamine ke dalam daftar produk mereka jika mereka memiliki hak atasnya.”

Tapi ada jalan menuju paten. “Anda bisa mendapatkan paten atas suatu senyawa obat, atau paten metode, yang dapat menggunakan obat lama dan memberinya tujuan baru.”

Feifel mengatakan bahwa bahkan tanpa persetujuan FDA, “Tak seorang pun di bidang psikiatri yang berakal sehat akan menentang bahwa ketamin adalah obat yang laris dan sebuah terobosan untuk gangguan kejiwaan. Datanya sangat jelas pada saat ini, meskipun ada skeptisisme.”

Menurut ulasan tahun 2021 yang diterbitkan Frontiers in Neuroscience, “Ketamine dapat membuat lompatan maju dalam terapi depresi. Efektivitasnya yang jelas dalam mengurangi gejala depresi dan keinginan bunuh diri, baik setelah pemberian tunggal, atau terutama bila diberikan berulang kali bersamaan dengan antidepresan lain, merupakan faktor yang sangat menjanjikan dalam pengobatan depresi.”

Masih dari publikasi tersebut, “efek antidepresan yang cepat dan efek antidepresan yang berkelanjutan dari ketamin sangat menarik sekaligus membingungkan; yang pertama karena tidak seperti obat antidepresan lainnya, obat ini muncul dalam hitungan jam setelah infus; yang terakhir karena terus diamati melampaui titik ketika konsentrasi ketamin dalam plasma tidak relevan secara farmakologis.”

Mengenai masalah keamanan, hal ini tergantung pada bagaimana ketamin diresepkan dan dikonsumsi, kata Dr. Feifel.

“Banyak penyedia layanan yang terjun dalam bisnis ini karena model bisnisnya tidak memiliki pengalaman. Mereka seringkali tidak mendapatkan pelatihan, jadi kami melihat banyak spesialis non kesehatan mental memberikan infus dan mengobati penyakit kejiwaan,” kata Dr. Feifel. Untuk pasien dengan risiko tertinggi, seperti pasien depresi yang resisten terhadap pengobatan, mereka mungkin ditangani oleh mereka yang paling tidak terlatih, Dr. Feifel menambahkan.

BACA JUGA:

Menggaungkan peringatan FDA, Dr. Feifel mencatat bahwa pasien yang mengonsumsi ketamin di rumah—setelah diberi resep obat melalui, misalnya, perusahaan telemedis dengan sedikit pengawasan—mungkin menghadapi risiko. Ketamin dapat menyebabkan disorientasi, bahkan pada dosis rendah. Ada juga kemungkinan bahwa pasien yang memakai ketamin di rumah dan tanpa pengawasan dapat mengalami perilaku adiktif, karena beberapa pengobatan ketamin dosis rendah menghasilkan efek langsung, meski dalam durasi yang singkat. Feifel juga mencatat bahwa pasien yang tidak melihat efeknya, karena dosisnya terlalu rendah, mungkin berasumsi bahwa ketamin tidak bekerja—dan mereka mungkin berhenti sama sekali. Oleh karena itu, katanya, para profesional terlatih harus mengawasi pemberian ketamin.

Siapa yang harus mengonsumsi ketamin?

dr. Feifel mengatakan bahwa pasien ikonik adalah seseorang dengan depresi klinis, mungkin dengan keinginan bunuh diri. Ini biasanya adalah pasien yang telah mencoba pengobatan lini pertama lainnya tetapi tidak berhasil.

“Tetapi hal ini lebih dari sekedar kandidat ikonik tersebut,” kata dr. Feifel. Ini mungkin bermanfaat bagi pasien dengan gangguan obsesif-kompulsif, kecemasan, dan gangguan stres pasca-trauma, namun pasien tersebut mungkin tidak semuanya responsif terhadap pengobatan.

Menurut Ryan S. Sultan, MD , Asisten Profesor Psikiatri Klinis di Columbia University Irving Medical Center di New York, dokter tidak boleh meresepkan ketamin tanpa diagnosis pasti tentang depresi yang resisten terhadap pengobatan atau kondisi kesehatan mental lain yang memenuhi syarat.

Dokter juga harus menilai potensi manfaat dan risiko untuk setiap pasien, melakukan pemantauan selama pengobatan, dengan pencatatan efek samping dan reaksi merugikan secara cermat.

Referensi: